国产抗癌药：创新仿制齐头并进

　　除了推进境外原研抗癌药的市场准入，国产药的研发也同样备受关注。

　　日前，国家卫健委有关负责人表示，中国于2008年启动实施“重大新药创制”科技重大专项。截至2017年底，已立项课题1700余项，包括抗癌药在内的一大批品种获得新药证书，有8个抗肿瘤药获得1类新药证书。新药专项还对临床急需的大品种给予支持，改造200余种临床急需品种，涉及国家基本药物80余种，药品质量大幅提升。

　　在鼓励药品创新的同时，国家药监部门还继续加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，逐步提高已上市药品质量。目前，国家药监局已公布参比制剂15批1071个品规，共有4批41个品规的仿制药通过了一致性评价。国家药监局也将与相关部门共同对这些品种涉及的医保支付、优先采购、优先选用等问题进行协调落实。

　　除了推进新药研制，国家卫健委还于近日介绍，称在着力推动高质量仿制药进入临床使用。根据今年初国务院办公厅印发的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，药品集中采购机构要按药品通用名编制采购目录，促进与原研药质量和疗效一致的仿制药和原研药平等竞争。

　　国家卫健委有关负责人还表示，将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录，在说明书、标签中予以标注，并及时向社会公布相关信息，便于医务人员和患者选择使用。

　　对此，有专家表示，全面提升仿制药质量，目标是实现国产仿制药对原研药的临床替代。开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，对提升中国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，具有十分重要的意义。(冷昊阳)