央视网：人用狂犬病疫苗生产记录造假三大疑问解答

　　造假如何暴露的？

　　首先：疫苗的问题怎么发现的？根据7月15日国家药品监督管理局发布的通告，之所以发现问题是“根据线索，对长春长生开展飞行检查”。

　　何为“飞行检查”

　　还有：那么什么是“飞行检查”？飞行检查其实就是突击检查，具有很强的保密性、高效性。尤其是针对举报实施的检查，与以往事先通知被检查企业的跟踪检查相比，飞行检查是一种破除地方保护、揭露并打击行业潜规则、严厉惩戒违法违规行为的强有力手段。

　　哪些记录出现造假？正在调查中

　　另外就是，发现了什么问题？国家药品监督管理局通告称是发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。那么生产过程中的哪些记录出现造假？目前仍在调查中。不过，目前吉林省食品药品监督管理局已收回该企业《药品GMP证书》，这也就意味着该厂申请的冻干人用狂犬病疫苗已经停产。

　　目前国家药品监督管理局已经派出专项督查组，赴吉林督办调查处置工作。相关的调查结果我们也会持续关注。

　　光明日报：“狂犬病疫苗记录造假”，没有不良反应也该问责

　　光明日报刊发了法律学者杨晨的署名文章《“狂犬病疫苗记录造假”，没有不良反应也该问责》：

　　在事故抑或隐患面前，依法追责既是惩罚，也是警示。尽管这起疫苗记录造假，没有“对人体健康造成严重危害”，或不能追究刑事责任，但也少不了行政责任。根据《药品管理法》，药品的生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》的资格。如以生产劣药论，不仅“并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款”“撤销药品批准证明文件”等，责任人员“十年内不得从事药品生产、经营活动”。

　　自2011年3月1日起施行的GMP(药品生产质量管理规范)，是一套适用于制药等行业的强制性标准，目的是及时主动防范质量事故，以最大限度保证上市药品质量，保证公众用药安全。从2010年的“山西疫苗事件”，到2016年的“山东疫苗事件”，再到这次“狂犬病疫苗记录造假”，安全警钟屡屡敲响。对此，药品监管部门应一查到底，该问责的问责，该整改的整改，把药品隐患扼杀于萌芽阶段。

　　检察日报：疫苗生产记录造假，致歉就能了事？

　　虽然针对生产记录造假，国家药品监督管理局已对长春长生进行了行政处罚，但该企业声称的该公司所有狂犬疫苗“没有发生过因产品质量问题引起不良反应事件”，也不能排除该企业有构成刑事犯罪的可能性。

　　“药企为何会屡教不改？关键在于药企的违法成本太低，罚了款、换个药名又继续经营。”中国人民大学教授、中国消费者协会副会长刘俊海说，要达到处理一个教育一片的效果，就必须抓住典型，依法从严处理。一旦长春长生构成刑事犯罪，除了要承担相应的刑事责任，还要严格落实行业禁入制度。